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Última actualización: 21 de Julio del 2010

Xarelto® — Mejor control con la comodidad de la terapia oral

Un comprimido una vez al día, sin necesidad de monitorización de la coagulación, facilita la protección del paciente del hospital a su domicilio

El uso de Xarelto® es simple y cómodo para el paciente y para el médico ya que facilita seguir con la protección del hospital en al domicilio. Xarelto® simplifica la terapia de coagulación para prevenir la ETV en pacientes que se someten a intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores en comparación con enoxaparina.1, 8 Xarelto ® ofrece una eficacia superior en comparación con enoxaparina en pacientes que se someterán a intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores con una baja incidencia de hemorragia, similar a la del medicamento antes mencionado.2, 3, 4
Otras ventajas de Xarelto®:1, 2, 3, 4, 8
  • Farmacocinética predecible con buena biodisponibilidad
  • Rápido inicio de acción posterior a la administración oral (2-4 horas)
  • Vida media terminal promedio relativamente corta (7 – 11 horas en estado estable)
  • No hay necesidad de monitorización de los niveles de coagulación, como se demostró en los datos de seguridad y eficacia generados en un amplio rango de grupos de pacientes (edad, peso, IMC).
No hay necesidad de ajustar la dosis en la mayoría de los pacientes con daño renal debido a que dos tercios de la dosis de Xarelto® se metabolizan en el hígado y un tercio se excreta directamente a través de los riñones. Sin embargo, no se recomienda el empleo de Xarelto® en pacientes que padezcan daño renal muy grave con un aclaramiento de creatinina < 15 ml/min. y se debe usar con precaución en pacientes con daño renal grave (aclaramiento de creatinina de 15 – 29 mL/min.) 1

Ventajas clínicas de Xarelto ®

Xarelto® se administra en un comprimido de 10 mg en dosis única al día. Además, se pueden utilizar:1, 2, 3, 4, 10
  • Sin restricciones en la dieta
  • Sin ajuste de dosis de acuerdo a la edad, género, peso, o raza
  • Sin evidencia de riesgos a la seguridad hepática atribuibles a Xarelto®

Dosificación

La dosis de Xarelto® para la prevención de ETV en pacientes que se someten a intervención de reemplazo total de cadera o rodilla es de un comprimido de 10 – mg una vez al día. Xarelto® puede administrarse con o sin alimentos.
No se necesita ajustar la dosis de Xarelto® de acuerdo al género, edad, o peso.
La presentación de Xarelto es un comprimido recubierto de 6 mm. de diámetro, biconvexo, color rojo claro. Cada comprimido contiene 10 mg de rivaroxaban en formulación para liberación inmediata.
Dosis de inicio: la primera dosis deberá administrarse de 6 a 10 horas posteriores a la intervención siempre que se haya comprobado la hemostasis.
Duración del tratamiento: : se recomienda una duración de tratamiento de 5 semanas en pacientes que se someten a cirugía electiva de reemplazo de cadera y de 2 semanas en pacientes que se someten a cirugía electiva de reemplazo de rodilla.1

Eficacia superior en la prevención de coágulos

Xarelto®, administrado una vez al día, junto con un régimen terapéutico simplificado, es significativamente más efectivo que la enoxaparina en la prevención de trombosis venosas en pacientes que se someten a intervención de reemplazo total de cadera o rodilla tanto en estudios comparativos directos con enoxaparina (RECORD1 y RECORD3), como en la comparación del régimen de duración prolongada (5 semanas) de Xarelto® con el régimen de duración corta (2 semanas) de enoxaparina (RECORD2).1, 2, 3, 4

  • 1 - Xarelto® (rivaroxaban) Summary of Product Characteristics as approved by the European Commission.
  • 8 - Kubitza D, Haas S. Novel factor Xa inhibitors for prevention and treatment of thromboembolic diseases. Expert Opin Investig Drugs. 2006;15(8):843-855.
  • 2 - Eriksson BI, Borris LC, Friedman RJ, et al; RECORD1 Study Group. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2765-2775.
  • 3 - Kakkar AK, Brenner B, Dahl OE, et al; RECORD2 Investigators. Extended duration rivaroxaban versus short-term enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2008;372(9632):31-39.
  • 4 - Lassen MR, Ageno W, Borris LC, et al; RECORD3 Investigators. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2776-2786.
  • 10 - Data on file. Turpie, 2008 EFORT Presentation RECORD4.
Eficacia
La capacidad de un fármaco de producir el efecto deseado.
Enfermedad tromboembólica venosa
Enfermedad que se inicia con un coágulo sanguíneo en el sistema venoso, incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
Trombosis
Formación de un coágulo dentro de un vaso sanguíneo.

¿Sabía que?

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Los estudios RECORD encontraron que Xarelto ® posee un bajo índice de sangrado, similar a la enoxaparina. 2, 3, 4, 9

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